RS1000DI RS1500DI delninis Ramano identifikatorius
★ Galima identifikuoti daugybę aptikimo, cheminių, biocheminių žaliavų ir pigmentų
★ Jį galima tiesiogiai išbandyti per stiklą, austinius maišelius, popierinius maišelius, plastiką ir kitą pakuotę (RS1500DI)
★ Mažas ir lengvas, jį galima lanksčiai perkelti į sandėlius, medžiagų paruošimo patalpas, gamybos cechus ir kitas vietas
★ Greitas atsakymas ir identifikavimas gali būti baigtas per kelias sekundes
★ Nereikia imti mėginių, nereikia perkelti žaliavų ir pagalbinių medžiagų į mėginių ėmimo patalpą, kad būtų išvengta mėginių užteršimo
★ Tikslus identifikavimas, naudojant pažangų mašininio mokymosi algoritmą, stiprus specifiškumas
RS1000DI ir RS1500DI
• Cheminės žaliavos: aspirinas, acetaminofenas, folio rūgštis, niacinamidas ir kt.
• Farmacinės pagalbinės medžiagos: druskos, šarmai, cukrūs, esteriai, alkoholiai, fenoliai ir kt.
• Pakavimo medžiaga: polietilenas, polipropilenas, polikarbonatas, etileno-vinilacetato kopolimeras
RS1500DI
• Biocheminės API: aminorūgštys ir jų dariniai, fermentai ir kofermentai, baltymai
• Pigmento pagalbinės medžiagos: karminas, karotinas, kurkuminas, chlorofilas ir kt.
• Kitos stambiamolekulinės pagalbinės medžiagos: želatina, mikrokristalinė celiuliozė ir kt.
RS1500DI:
| Specifikacija | apibūdinimas |
| Technologijos | Ramano technologija |
| Laser | 1064 nm |
| Waštuoni | 730g (su baterija) |
| Connektyvumas | USB / Wi-Fi / 4G / Bluetooth |
| Power | Įkraunama ličio jonų baterija |
| Data formatu | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
RS1000DI:
| Specifikacija | apibūdinimas |
| Lazeris | 785 nm |
| Svoris | ＜500g (su akumuliatoriumi) |
| Ryšys | USB / Wi-Fi / 4G / Bluetooth |
| Galia | Įkraunama ličio jonų baterija |
| Duomenų formatas | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
1. Tarptautinė farmacijos inspekcijos bendradarbiavimo programa (PIC/S) ir jos GMP gairės:
8 priedas Žaliavų ir pakavimo medžiagų mėginių ėmimas Visos medžiagų partijos identifikavimas gali būti patvirtintas tik atlikus kiekvienos pakuotės talpyklos mėginių identifikavimo bandymą.
2. Dabartinė JAV FDA gera gamybos praktika JAV FDA GMP:
FDA 21 CFR 11 dalis. Kiekvienam vaisto komponentui turi būti atliktas bent vienas identifikavimo testas;
FDA inspektoriaus instrukcijų vadovas: atlikite bent vieną konkretų kiekvienos žaliavos partijos identifikavimo testą.
